Director QA & RA

  • Director QA & RA

    Notre client, un leader mondial de l’industrie des sciences de la vie qui est spécialisé dans la production de cannabis pour les secteurs pharmaceutique, botanique et bioceutique, est présentement à la recherche d’un « Directeur – Qualité et Affaires Réglementaires ». 

    DESCRIPTION DE POSTE
    Le "Directeur – Qualité et Affaires Réglementaires" est responsable de la gestion et de la supervision des services de l’assurance qualité (AQ), du contrôle de la qualité (CQ) et des affaires réglementaires (AR).
    Il doit s’assurer que les systèmes qualité sont établis, mis en œuvre et maintenus conformément à la réglementation et aux normes en vigueur. Il détermine la stratégie en matière d’assurance qualité, de contrôle de la qualité et de réglementation; établis des systèmes qualité pour la fabrication et les essais et supervise la qualité dans ces activités afin de soutenir toutes les étapes de développement du produit (recherche et développement jusqu’à l’approvisionnement commercial).

    PRINCIPALES RESPIONSABILITÉS
    • CQ : S’assurer que des systèmes et des procédures conformes sont établis et maintenus pour mettre sur pied et exploiter des laboratoires d’essais analytiques et microbiens;
    • AQ : Assurer la conformité aux exigences des BPP du Règlement sur le cannabis et les responsabilités des associés à l’assurance qualité. Assurer la conformité aux règlements et travailler en collaboration pour respecter les échéances et les objectifs opérationnels;
    • AR : Maintenir les licences actuelles et les élargir en présentant des soumissions réglementaires. Veiller à ce que les rapports à Santé Canada et aux tierces parties soient préparés et transmis selon les exigences réglementaires dans les délais prescrits;
    • Conseiller la direction du CQ, des AQ et des AR, en plus du siège social en matière de stratégie d’AQ, de CQ et de réglementation;
    • Superviser, accompagner, mentorer et perfectionner le personnel actuel de Q et AR et élargir cette équipe s’il y a lieu, afin de répondre aux besoins opérationnels et aux objectifs de la compagnie.

    PROFIL
    • Maîtrise dans un domaine scientifique ou dans le domaine de la santé;
    • 10 ans d’expérience dans le domaine du contrôle de qualité ou des affaires réglementaires dans le secteur de la santé;
    • Expérience approfondie en gestion de personnel;
    • Connaissance de base des variétés de cannabis et de la formation des plantes (un atout);
    • Détention de la licence de cannabis (SSCDL) de Santé Canada et une autorisation du SSCDL à titre de PAQ pour une licence d’exploitation (un atout);
    • Compétences stratégiques et analytiques requises;
    • Excellentes compétences en communication orale et écrite; 
    • Fonctionne efficacement dans un environnement opérationnel avec rythme rapide.

    Si vous êtes intéressé par cette opportunité de carrière, veuillez SVP envoyer votre CV à Céline Chabée au cchabee@groupelock.com.

    Seuls les candidats qualifiés seront contactés.